关于印发阜新市新生儿先天性心脏病

筛查项目工作方案的通知

各县区卫生计生局：

为帮助先天性心脏病患儿得到早期发现、早期诊断、及时治疗，根据辽宁省卫生健康委《关于印发〈辽宁省新生儿先天性心脏病筛查项目工作方案〉的通知》（辽卫办发[2018]423号）

要求，我委根据自愿原则，在全市开展新生儿先天性心脏病筛查项目。现将《阜新市新生儿先天性心脏病筛查项目工作方案》印发给你们，请结合实际做好相关工作。                        

                阜新市卫生健康委员会

            2019年1月15日

阜新市新生儿先天性心脏病筛查项目

工作方案

为贯彻《“健康辽宁2030”规划纲要》精神，落实《健康儿童行动计划（2018-2020年）》，促进我市先天性心脏病患儿早期发现、早期诊断、及时治疗，根据辽宁省卫生健康委员会妇幼处的统一部署，结合我市实际，制定本工作方案。

一、项目目标

推广新生儿先天性心脏病筛查适宜技术，尽早发现先天性心脏病患儿，及时诊断和治疗。

二、项目区域和实施机构

海州区、细河区、新邱区、太平区、阜蒙县和彰武县共6个县（区），10家医疗机构（见附件1、2）。

三、项目内容

（一）开展健康教育。通过电视、网络、微信、微博等多种途径，开展多种形式的健康教育活动，宣传先天性心脏病的危害以及早筛查、早诊断、早干预的重要性，提高患儿家长对新生儿先天性心脏病筛查、诊断、治疗的知晓度和接受度。

（二）开展新生儿先天性心脏病筛查和诊断。采用听诊器和经皮脉搏血氧饱和度测定仪对出生后6-72小时的新生儿进行心脏杂音听诊和经皮脉搏血氧饱和度测定，对筛查阳性患儿进一步明确诊断。

（三）开展质量控制与评估。定期开展项目督导和效果评估，了解新生儿先天性心脏病筛查开展情况，并对有关筛查和诊治人员进行技术指导和培训。

四、项目实施流程

（一）筛查。新生儿先天性心脏病筛查机构对每例新生儿发放《新生儿先天性心脏病筛查家长告知书》（见附件3）和《新生儿先天性心脏病筛查知情同意及阳性追访记录单》（见附件4），在获得监护人知情同意后，通过心脏听诊和经皮脉搏血氧饱和度测定，对出生后6-72小时内新生儿进行先天性心脏病筛查。出生后即转入新生儿危重抢救中心而未能及时筛查的新生儿，应由危重抢救中心负责筛查。

每例筛查结果要及时填写在《新生儿先天性心脏病筛查阳性知情同意及阳性追访记录单》上，筛查结果阳性的新生儿，应立即通知其监护人1周内转诊至新生儿先天性心脏病诊断机构。对未及时转诊者，由筛查机构于新生儿2周、1月、2月龄时各电话追访1次，追访3次仍未转诊者视为失访并记录在案。

（二）诊断。新生儿先天性心脏病诊断机构对筛查阳性患儿进行超声心动图诊断，出具《超声心动图诊断报告单》并解释诊断结果。诊断阳性者转诊至新生儿先天性心脏病治疗机构。

（三）信息。筛查机构应将每例新生儿的基本信息和筛查结果，诊断机构应将转诊新生儿的诊断结果，及时录入《新生儿先天性心脏病筛查工作信息管理系统》。基本信息和检查结果要求在7天内、阳性结果要求在3天内录入上述管理系统。

五、职责与管理

（一）工作职责

各县区卫生健康行政部门、项目实施单位要严格按照本工作方案及《新生儿先天性心脏病筛查项目技术规范（试行）》（附件5），科学、规范开展相关工作。

1. 各级卫生健康行政部门：市、县区卫生健康行政部门负责组织本辖区项目工作的具体实施，包括人员培训、宣传动员、质控督导等。

2. 市级项目管理办公室：市级项目管理办公室在市卫生健康行政部门的领导下，负责本地区项目的组织实施和日常管理工作，组织开展本地区项目督导和培训。市级项目管理办公室设在阜新市妇幼保健计划生育服务中心儿保指导科。

3. 新生儿先天性心脏病筛查机构：负责做好筛查前宣传教育；遵循知情同意原则，规范开展筛查工作；向监护人出具筛查结果并做好解释，对筛查阳性者负责转诊及随访；负责相关信息的报送。

4. 新生儿先天性心脏病诊断机构：负责接受先天性心脏病筛查阳性新生儿转诊，建立院内绿色通道，保证转诊来的新生儿能尽早进行超声心动图诊断；对确诊患儿及时进行转诊；负责相关信息的报送。

（二）信息管理

1.信息平台：新生儿先天性心脏病筛查项目依托互联网，通过移动端APP（目前仅限安卓6.0以上操作系统）或电脑端PC，建立统一的信息平台。平台分为机构端和家长端，访问链接：http://www.nchd.org.cn/。

2.机构管理：分为区域管理员和机构管理员，只能在PC端登陆使用。管理员的账号负责对管辖区域和机构的划分和账号的创建，也可以管理和统计管辖范围内的信息数据。

3.信息上报：市级项目办每年1月10日前向省级项目办提交项目上年度进展报告。

六、项目监督与评估

项目实行逐级监督指导与评估，市、县区卫生健康行政部门定期组织开展项目实施情况的督导和评估，针对项目实施过程中出现的问题研究解决办法，保证项目实施效果。

项目管理部门定期组织专家对项目实施机构进行质控督导，评价指标包括：

（一）筛查率=实际筛查的新生儿人数/当年活产数×100％；

（二）筛查阳性率=筛查阳性的新生儿人数/实际筛查的新生儿数×100%;

（三）转诊到位率=转诊到位新生儿数/阳性转诊数×100%；

（四）筛查阳性心脏超声检查率=心脏超声检查数/筛查阳性的新生儿数×100%；

（五）阳性确诊率=确诊为先天性心脏病的患儿数/筛查阳性的新生儿数×100%；

（六）先天性心脏病发病率=当年确诊先天性心脏病患儿数/当年活产数×1000‰；

（七）死亡率=当年先天性心脏病死亡数/活产数×100%。

附件：1.项目区域名单      

2.项目实施机构名单

3.筛查家长告知书

      4.筛查知情同意及阳性追访记录单

5.筛查项目技术规范（试行）

附件1

阜新市新生儿先天性心脏病筛查项目

区域名单

附件2

阜新市新生儿先天性心脏病筛查项目

实施机构名单

附件3

新生儿先天性心脏病筛查家长告知书

Q：为什么要进行新生儿先天性心脏病筛查？
A：先天性心脏病严重危害儿童健康，其并发症包括肺炎、感染性心内膜炎、缺氧、心力衰竭、休克等，可危及孩子生命。若在新生儿时期进行先天性心脏病筛查可以早期发现、及时诊断、合理治疗和干预，提高其治疗效果，降低死亡率，还能避免和减少先天性心脏病并发症及其所导致的经济负担，改善患儿的生命和生活质量。

Q：如何进行新生儿先天性心脏病筛查？
A：新生儿先天性心脏病的筛查遵循知情同意的原则。筛查在新生儿早期进行。采用简单易行、无创伤性的两项指标对新生儿进行先天性心脏病的筛查，包括心脏听诊和经皮血氧饱和度检测。这两项技术对新生儿无伤害。筛查结果分为阴性和阳性两种。

Q：新生儿先天性心脏病筛查结果阳性者怎么办？
A：筛查结果为阳性者，应当及时至新生儿先天性心脏病筛查诊治中心接受超声心动图检查，检查为阴性者，可以基本排除先天性心脏病；若超声心动图明确诊断为先天性心脏病，患儿应及时接受进一步的评估和必要的治疗。

Q：新生儿先天性心脏病筛查结果阴性者怎么办？
A：筛查结果为阴性者，可以暂时不考虑先天性心脏病的诊断。但由于疾病的复杂性和筛查技术的限制，少部分孩子可能出现假阴性的情况（即患有先天性心脏病但筛查阴性），因此建议所有筛查结果阴性者，除了常规体检之外，平时注意孩子是否存在呼吸急促、紫绀、多汗、体重不增加等情况，如果有这些情况，及时将情况反馈给医生，接受进一步检查。

Q：若不接受新生儿先天性心脏病筛查可能导致的后果是什么？
A：可能会延误先天性心脏病的诊断，增加相关并发症发生的可能性和严重性，影响治疗效果，甚至危及患儿生命。

附件4     

新生儿先天性心脏病筛查知情同意

及阳性追访记录单

新生儿姓名__________  性别_____  出生日期_________  

住院病历号________

新生儿先天性心脏病筛查是新生儿时期对先天性心脏病实施的专项检查。新生儿出生后6～72小时内，采用简单易行、无创伤性两项指标进行筛查，即心脏杂音听诊和经皮血氧饱和度测定。筛查结果分为阳性和阴性两种。筛查阳性者，应当及时转诊至新生儿先天性心脏病筛查诊治中心接受超声心动图检查，该检查无创伤性，无不良反应。 先天性心脏病若不及时检查和确诊，可能增加相关并发症发生的可能性和严重性，影响治疗效果，甚至危及生命。由于疾病的复杂性和筛查技术的限制，少部分孩子可能出现筛查结果假阴性的情况（即患有先天性心脏病但筛查结果阴性），因此建议所有筛查阴性者，除了常规体检之外，平时注意孩子是否存在呼吸急促、紫绀、多汗、体重不增加等情况，如果有这些情况，及时将情况反馈给医生，接受进一步检查。

知情选择

我已充分了解该项筛查的性质、目的、必要性、风险性和费用，理解筛查存在假阳性和假阴性的结果，对其中的疑问已经得到医务人员的解答。

我监护的孩子接受新生儿先天性心脏病筛查：我同意□　　　我不同意□

监护人（签名）：                            日期：_____年___月__ 日

身份证号码（母亲）：                           电话：_______________

通讯地址：                                                          。  

筛查技术人员陈述

我已告知上述新生儿监护人先天性心脏病筛查的性质、目的、必要性、风险性和费用，并且解答了相关问题。

筛查技术人员（签名）：____________          日期：_____年___月__ 日

筛查结果　　　　阴性□　　　　　阳性□

筛查阳性追访　第一周：追访人员（签名）：             日期：     年   月   日

　　　　第二周：追访人员（签名）：             日期：     年   月   日

　　　　第三周：追访人员（签名）：             日期：     年   月   日

最终追访结果：已转诊□，转诊机构　　　　　　　　　　。

　　　　　　未转诊： □查无此人、□外地返乡、□家长拒绝、□其他原因        。      

附件5

新生儿先天性心脏病筛查项目技术规范

（试行）

新生儿先天性心脏病筛查是早期发现先天性心脏病，开展早期诊断和早期干预的有效措施，是减少先天性心脏病对儿童健康危害、促进儿童健康发展的有力保障。

一、基本要求

（一）机构设置。具有相应能力的医疗机构开展新生儿先天性心脏病筛查和诊断工作。

1.筛查机构应当设在助产机构以及接受新生儿转诊的医疗机构，配有专职人员及相应设备和设施。

2.诊断机构应当设在具有较强的先天性心脏病诊断技术水平的医疗机构中，并配置相应的设备和设施。

（二）人员要求。

1.筛查人员：经过培训具有相应能力的医师或护士。

2.诊断人员：经过培训具有相应能力的医师。

3.文案人员：熟练掌握计算机操作技术且有档案管理工作经验的人员。

（三）房屋与设备要求。

1.房屋。

筛查机构：设置1间通风良好、环境安静的专用房间，并配备诊察床。

诊断机构：设置1间诊室，有“专窗”和“专人”接待筛查阳性转诊者，为先天性心脏病筛查阳性患儿提供绿色挂号就医通道。

2.设备。

（1）筛查机构

（2）诊断机构

二、机构职责

（一）筛查机构。

1.严格按照《新生儿疾病筛查管理办法》要求，加强对新生儿先天性心脏病筛查工作的管理。

2.建立各种筛查规章制度，遵守技术操作常规。

3.做好筛查前的宣传教育，遵循知情同意原则，尊重监护人个人意愿选择。

4.对进入筛查程序者，应当向其监护人出具筛查报告单并解释筛查结果，负责转诊及随访。

5.进行新生儿先天性心脏病筛查基本信息登记、上报。

（二）诊断机构。

1.严格按照《新生儿疾病筛查管理办法》要求，加强对新生儿先天性心脏病诊断工作的管理。

2.建立各种诊断规章制度，遵守技术操作常规。

3.接受转诊，负责对筛查阳性的新生儿进行超声心动图诊断，出具《超声心动图诊断报告单》，告知监护人并解释诊断结果。

4.进行新生儿先天性心脏病诊断信息登记、上报。

三、技术流程

（一）筛查。

1.助产机构：正常新生儿从出生后6-72小时到出院之前在助产机构完成筛查，阳性患儿应当在出生后7天内转诊至省级卫生健康行政部门指定的新生儿先天性心脏病诊断机构接受超声心动图诊断。

2.新生儿重症监护病房（NICU）：因各种原因未完成筛查即转诊至NICU的新生儿，由助产机构通知NICU所在机构在出生后72小时内完成筛查，阳性患儿应当在出生后7天内完成超声心动图诊断。

3.操作步骤。

（1）清洁右手及任一足；

（2）安抚受检儿，使其处于安静状态；

（3）将经皮脉搏血氧饱和度监测仪固定于受检儿清洁后的右手手掌及足底部；

（4）将听诊器放置于受检儿胸壁；

（5）获取受检儿心脏杂音及经皮脉搏血氧饱和度数据。

4.筛查结果。

心脏杂音听诊和经皮血氧饱和度测定任何一项筛查阳性者，均为筛查结果阳性，标准如下：

（1）心脏杂音听诊：2级及以上杂音者；

（2）经皮血氧饱和度测定：

①右手和任一足经皮血氧饱和度低于90%者；

②右手或任一足经皮血氧饱和度为90～94%，或右手与任一足经皮血氧饱和度差异>3%者，于2～4小时内重复测定后，结果无变化者。

（二）诊断。

筛查阳性的新生儿应当在出生7天内转至诊断机构进行超声心动图诊断，对确诊患儿及时进行转诊。

（三）随访。

筛查机构负责督促筛查阳性患儿转诊至诊断机构。

四、质量控制

市级卫生健康行政部门组织制订考核评估方案，定期对新生儿先天性心脏病筛查机构、诊断机构进行监督检查，对各个环节进行质量控制，发现问题及时采取改进措施。

新生儿先天性心脏病筛查、诊断机构按新生儿先天性心脏病筛查项目要求填报相关信息，做好信息管理工作。

五、工作流程图